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《生醫股》泰宗授權U101予美國子公司 總金額達7.5億美元
2026/07/02 17:11

【時報記者郭鴻慧台北報導】泰宗(4169)今(2)董事會決議將旗下治療反覆性泌尿道感染新藥
U101授權予100%持股的美國子公司,授權總金額為7.5億美金。泰宗表示,本次授權不僅確立
了U101的產品價值,更關鍵的是建立集團的國際化營運模式。未來,這家100%持股的美國子
公司將作為U101晚期開發(Late Stage Development)及商品化的全球布局,統籌U101於美國
及其他國際市場的臨床試驗、商務開發、國際授權與策略募資。此架構將大幅提升與國際藥
廠、創投機構的合作效率,進而加速產品的商業化進程。

泰宗指出,未來將依產品開發及商業化等各項里程碑,由美國子公司分階段支付授權金予
母公司。並由美國子公司開始針對於美國FDA諮詢會議的結果,進行三期臨床的申請與執行。
美國子公司也將成為泰宗未來產品線邁入國際市場的重要跳板。除了U101,母公司其他研發
專案,以及旗下核酸新藥研發公司未來開發中的創新產品,皆可透過此模式推動海外臨床與
授權,建立完整的全球商業化版圖。

U101為泰宗自主研發新適應症新藥,可修復泌尿道受損之GAG(Glycosaminoglycan,黏多醣
)保護層及上皮組織,重新建立天然防護屏障,降低細菌附著並減少泌尿道反覆感染的發生,
兼具治療與預防效果。臨床上,半年內發生兩次或一年內發生三次以上泌尿道感染,即定義
為反覆性泌尿道感染(rUTI)。目前臨床治療仍以抗生素為主,主要用於急性感染控制,尚
無可有效預防復發的非抗生素口服藥物。U101採非抗生素口服治療機制,可望有效避免抗生
素抗藥性問題。若順利完成開發並取得上市許可,U101將有機會成為全球首個以「非抗生素
口服方式」預防反覆性泌尿道感染的創新療法。

目前U101正於國內18家醫學中心執行第三期臨床試驗,預計收案348位受試者,進行為期六
個月的療效及安全性評估,預計2026Q3將進行期中分析。根據市場研究資料,全球每年約有
一億名反覆性泌尿道感染患者,臨床仍存在龐大的未被滿足醫療需求。全球rUTI治療市場規
模預估將由2025年的近100億美元,成長至2035年的147.3億美元,顯示市場發展潛力可期。


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