《生醫股》新藥數據未獲認同 順藥一度跌停
2025/10/28 13:09
【時報記者郭鴻慧台北報導】晟德集團旗下新藥研發公司順藥(6535)昨(27)日再度說明創新
中風治療新藥LT3001中國大陸二期臨床數據及多國多中心二期試驗結果，沒想到，市場仍舊
不買單，今(28)股價跳空開低，盤中曾一度跌停板，隨後雖然打開，但跌幅仍逼近9%。
順藥在10月22日發布重訊，先行揭露LT3001中國大陸二期臨床試驗數據，強調安全性及療
效呈正面結果，但是市場並不買單。在昨日下午的法說會上，除了解釋臨床沒有P值的原因，
並增加了歐美部份臨床數據說明，但也未獲市場肯定。
順藥中國大陸二期臨床試驗數據(LT3001-202，入組297人)，無論在低劑量(0.025 mg/kg)
或高劑量(0.05 mg/kg)組別，未觀察到任何與藥物相關之症狀性顱內出血(sICH)，成功將治
療時間窗擴展至24 小時。療效方面，在給予治療的90天後，中風評估量表NIHSS 7~25分之病
患(中至中重度)達到mRS 0-2的比例相較安慰劑高9~12%；大動脈粥樣硬化型中風(LAA)患者達
到mRS0-2相較安慰劑高11.2%；失能型中風(肢體運動或語言缺損)患者達到mRS 0–2的比例相
較安慰劑高13~21%。顯 LT3001對失能型等高醫療需求族群的臨床效益更為顯著。
多國多中心二期試驗(LT3001-205)為一項與202同步展開之國際多中心二期臨床試驗，由於
202臨床收案速度超出預期，順藥為了加速全球臨床三期試驗推進，今年初提前終止205試驗
，最終納入打藥人數為87人。研究結果顯示，於運動失能患者族群中，LT3001治療組於90天
達到功能接近完全恢復(mRS 0–1)的比例，較安慰劑組提升約11~15%，且亦無任何出血的副
作用發生，在部分目標次族群中顯示與中國202試驗一致的療效趨勢。
