《經濟》TBMC打造全臺首座核酸藥物GMP廠 力拚今年底完工
2025/06/27 13:10
【時報記者郭鴻慧台北報導】工研院與生技中心共同籌組，號稱生技界台積電的臺灣生物醫
藥製造(TBMC)竹北生醫園區舉行GMP廠房動工典禮，邁出進軍全球生物醫藥代工研發製造產業
CDMO市場的新里程，力拚2025年底完工，2026年上半年啟用。
董事長楊育民指出，COVID-19疫情凸顯mRNA技術於防治新興傳染病中的關鍵角色，TBMC的
任務是將全球尖端新興醫藥品的製造能量和技術，在臺灣落地生根，以維護國家社會安全和
人民健康。GMP廠房的啟動，不僅是我們的產能與品質控管能力的展現，更是TBMC邁向世界級
製藥代工研發製造產業的關鍵里程碑。
GMP廠由美國知名團隊設計，遵循國際GMP標準打造，採用高度彈性與模組化設計，能滿足
先進藥物複雜製程與擴產瓶頸，建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置
。
mRNA核酸藥物方面，涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆mRNA 生產，支援新興疫苗與
罕見疾病藥物生產，未來初期年產能可達1,300萬劑mRNA疫苗，強化臺灣自主疫苗生產能力，
提升國家防疫韌性；細胞治療部分，將提供間質幹細胞、CAR-T等免疫細胞製造服務，可支援
臨床前試驗、臨床試驗及上市後藥品大量製造需求。
臺灣生物醫藥製造GMP新廠預計於2025年底完工，2026年上半年啟用。已動工的QC實驗室與
品質系統則將於今年下半年率先完成，為後續GMP廠驗證與製程確效奠定基礎。
新廠建置之前，TBMC已率先於2024年於臺北和竹北兩地建置製程與分析實驗室，為核酸、
細胞、基因治療和生物藥品的國內外客戶提供服務，GMP完工後將可打造自上游製程開發與分
析檢測服務到下游生產製造的一站式平台。
