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公告
《興櫃股》聖安三特異性抗體 獲准在台美進行臨床I/IIa試驗
2025/06/04 17:00

【時報記者郭鴻慧台北報導】聖安(6926)宣布公司自主研發的全球創新抗癌新藥,SOA101 奈
米三特異性T細胞銜接抗體,通過美國與台灣藥物主管機關雙重法規監管單位審查,可以在美
國與台灣兩地展開人體臨床試驗,驗證治療肺癌、大腸直腸癌、乳癌、卵巢癌、與頭頸部癌
症等五種難治癌症療效。

目前全世界尚未有三特異性抗體被核准上市,聖安這一項領先全球的抗體設計也被列入全
世界三特異性抗體的前十大開發技術。未來聖安也計劃展開全球多國多中心的病人收案,以
利藥品上市後順利進入全球市場,為台灣生醫新藥產業擴展全球能見度。

聖安總經理江宏哲表示,SOA101開發初期引進數據資料庫與AI製藥技術,克服多特異性抗
體蛋白結構複雜性,大幅提升產能產量與安定性。是全球第一個,也是目前唯一一個開發成
功的三特異性奈米抗體(nanobody),SOA101具有3大特點,1.一個抗體具有三種不同抗癌功能
協同作用,2.在缺氧與酸性癌組織環境下,奈米抗體可穩定發揮抗癌功能,3.提升與恢復長
期癌症治療後病人免疫力低下的問題。SOA101可望解決癌症免疫療法目前只有30%左右病人受
益的臨床治療困境。

目前全世界三特異性抗體新藥開發最快的也還在臨床試驗早期,根據科睿唯安新藥開發技
轉交易案資料,三特異性抗體技轉授權交易截至2025年1月共有25件,臨床試驗階段的交易案
件價格落在5-10億美元之間。

另外,抗體治療藥物市場銷售規模,依Precedent Research 2023分析,目前單抗市場達到
2,409億美元,預估2033將增加至7,375.9億美元,期間年複合成長率CAGR高達11.48%。未來
聖安三特異性抗體上市後將搶佔這一市場大餅。


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