《興櫃股》聖安三特異性抗體 獲准在台美進行臨床I/IIa試驗
2025/06/04 17:00
【時報記者郭鴻慧台北報導】聖安(6926)宣布公司自主研發的全球創新抗癌新藥，SOA101 奈
米三特異性T細胞銜接抗體，通過美國與台灣藥物主管機關雙重法規監管單位審查，可以在美
國與台灣兩地展開人體臨床試驗，驗證治療肺癌、大腸直腸癌、乳癌、卵巢癌、與頭頸部癌
症等五種難治癌症療效。
目前全世界尚未有三特異性抗體被核准上市，聖安這一項領先全球的抗體設計也被列入全
世界三特異性抗體的前十大開發技術。未來聖安也計劃展開全球多國多中心的病人收案，以
利藥品上市後順利進入全球市場，為台灣生醫新藥產業擴展全球能見度。
聖安總經理江宏哲表示，SOA101開發初期引進數據資料庫與AI製藥技術，克服多特異性抗
體蛋白結構複雜性，大幅提升產能產量與安定性。是全球第一個，也是目前唯一一個開發成
功的三特異性奈米抗體(nanobody)，SOA101具有3大特點，1.一個抗體具有三種不同抗癌功能
協同作用，2.在缺氧與酸性癌組織環境下，奈米抗體可穩定發揮抗癌功能，3.提升與恢復長
期癌症治療後病人免疫力低下的問題。SOA101可望解決癌症免疫療法目前只有30%左右病人受
益的臨床治療困境。
目前全世界三特異性抗體新藥開發最快的也還在臨床試驗早期，根據科睿唯安新藥開發技
轉交易案資料，三特異性抗體技轉授權交易截至2025年1月共有25件，臨床試驗階段的交易案
件價格落在5-10億美元之間。
另外，抗體治療藥物市場銷售規模，依Precedent Research 2023分析，目前單抗市場達到
2,409億美元，預估2033將增加至7,375.9億美元，期間年複合成長率CAGR高達11.48%。未來
聖安三特異性抗體上市後將搶佔這一市場大餅。
