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      公告
      《生醫股》國邑*新藥L608獲歐盟藥品管理局孤兒藥委員會提正面意見
      2025/05/16 09:18

      【時報-台北電】國邑*(6875)公告，接獲法規顧問通知歐盟藥品管理局孤兒藥委員會（Comm
      ittee for Orphan Medicinal Products(COMP)-EMA）對於開發中新藥L608歐盟EMA孤兒藥資
      格(Orphan Drug Designation；ODD)提出正面意見，用於治療系統性硬化症(Systemic Scle
      rosis；SSc)。

      國邑*表示，公司開發中新藥L608已於112年12月獲得美國FDA認定「孤兒藥」的資格，現再
      行獲得歐盟EMA的認定，未來將可獲得美國與歐盟主管機關給予更多的行政協助、加速審查以
      及新藥上市後7年與10年市場專屬期（market exclusivity）等優惠措施，有助於加快在全球
      上市的速度。（編輯：邱致馨）


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