《生醫股》浩鼎ADC OBI-902 獲美FDA核准一期/二期臨床試驗
2025/05/02 10:14
【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)旗下新藥OBI-902已獲美國食品藥物管理局(FDA)核
准臨床試驗申請(IND)，將展開一期/二期臨床試驗。這項試驗預計招募晚期實體腫瘤患者。
浩鼎視此次通過IND，為開發進程的重要里程碑，代表此一新世代Trop-2 ADC，將為未被滿足
醫療需求的患者提供新的治療希望。
浩鼎執行長王慧君博士表示，即將開展的OBI-902-001臨床試驗，目的在評估其對晚期實體
腫瘤患者的安全性、藥物動力學及初步療效。我們對於啟動OBI-902一期/二期臨床試驗，並
開始為患者治療，此一進展令我們興奮且非常期待。
OBI-902是一款創新的Trop-2 ADC，採用浩鼎自主開發的GlycOBI ADC關鍵技術。浩鼎在20
25年美國癌症研究學會(AACR)年會發表研究結果，證實OBI-902在多項體外及動物實驗顯示，
與其他市場上Trop-2 ADC1,2相比，OBI-902展現更佳的連接子─藥物穩定性、理想的藥物動
力學以及卓越且持久的抗腫瘤活性。該一期/二期臨床研究計劃於2025年下半年開始招募患者
。
