《未上市個股》沛爾生醫明日創新板掛牌 承銷價98元
2024/03/07 14:54
【時報記者郭鴻慧台北報導】沛爾生醫-創(6949)將在明(8)日於創新板掛牌，承銷價98元。
沛爾生醫投資人參與詢價圈購踴躍，承銷價格為98元，共募集資金3.11億元，將用以轉投資
子公司台灣細胞製造股份有限公司，完成台灣CAR-T自主化的目標。
沛爾生醫以「基因工程改造T細胞」即嵌合抗原受體T細胞(以下簡稱CAR-T)之癌症療法為核
心研發方向，研發進度最快的產品為PL001，係以B細胞表面抗原CD19為標靶之CD19 CAR-T用
以治療B細胞淋巴癌，目前已在臨床試驗第二期中，進度領先其他台灣同業，且不同於傳統的
小分子用藥或其他的非細胞治療藥品，細胞治療新藥在「再生醫療雙法」通過後可申請五年
附款許可證，快速進入市場供病患使用。
另，沛爾生醫應用其自主開發且獲專利保護的「新世代多鏈CAR-T技術平台」，朝向治療實
體癌方向開發前進，目前已成功的在動物實驗證實其消滅卵巢癌的優異成績，預計於2025年
前申報試驗用新藥(IND)，展開臨床試驗。
沛爾生醫除了在PL001的產品製程上擁有獨特專利，也在製造CAR-T的上游原物料「慢病毒
」的生產上具有產能規劃，以突破目前全球在細胞基因療法上共同面臨的瓶頸，故「慢病毒
」在CAR-T製程中猶如半導體界的光阻劑，為決定產品成功的關鍵要素。
此外，沛爾生醫子公司台灣細胞製造股份有限公司已於2023年底完成建置於竹北生物醫學
園區的細胞基因藥品PIC/S GMP廠房設計，擬於2024年Q1發包施工，預計2025年完工且經GMP
認證查核後，即可銜接沛爾生醫獲新藥附款許可之CAR-T產品的GMP級製劑之生產製造。
未來，沛爾生醫的PL001有望成為本土第一件上市之CAR-T產品，達成國內CAR-T療法自主化
的第一步，建立台灣細胞基因療法重要的里程碑。
