《興櫃股》台新藥眼科新藥獲美核准上市 股價歡慶
2024/03/05 09:21
【時報記者郭鴻慧台北報導】台新藥(6838)眼藥APP13007獲得美國FDA核准上市，銷售夥伴E
yenovia目標是在今年中展開銷售，搶攻13億美元市場，今日多頭未受到太多的激勵，股價跳
空開高，晨盤最高一度衝至66.9元。
台新藥與AimMax Therapeutics, Inc.(美國)共同宣布，用於治療眼科術後發炎及疼痛之丙
酸氯倍他索滴眼懸液0.05%(APP13007)，今日獲得核准上市。
APP13007是以超強效類固醇(丙酸氯倍他索)搭配台新藥專有的APNTTM奈米微粒製劑平台開
發新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固醇用藥15年
來首次被獲准的新成分。此新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案:每天兩次，持續14天，
且無需隨療程調整給藥方案。
無論是在臨床或統計方面，在兩項臨床三期試驗中都驗證了 APP13007都可比安慰劑更快速
且持續的清除發炎及疼痛 (p<0.001)。
美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元
，在藥證取得後APP13007即可進入此市場取得龐大商機。
台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示，這張藥證為台新藥打下重要里程
碑，不單是台新藥前進全球市場的墊腳石，更為所有開發中以及未來的研發導入豐沛的前進
動能，驅動台新藥前往下一個里程碑。
