《興櫃股》Belite公布最新DRAGON試驗亮點 股價應聲上漲
2026/07/21 11:23
【時報記者郭鴻慧台北報導】仁新(6696)子公司Belite於2026 ASRS年會發表LBS-008 DRAGO
N臨床三期試驗次要療效指標正向結果，今(21)日開低後，多頭買盤積極表態，股價由黑翻紅
，最高攀上738元，漲幅逾5%。
仁新指出，Belite先前已向美國食品藥物管理局(FDA)完成新藥查驗登記申請(NDA)滾動式
送件(Rolling Submission)。本次於2026 ASRS年會公布的最新臨床數據，進一步支持Tinla
rebant療效與作用機轉的一致性，亦有助於強化其成為全球首款獲准治療STGD1藥物的競爭優
勢。
仁新子公司Belite旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變全球臨床三
期試驗(DRAGON)，繼主要療效指標達標後，再獲得次要療效指標正向數據。Belite於2026年
7月18日在加拿大蒙特婁舉行的美國視網膜專家學會(American Society of Retina Special
ists, ASRS)2026年會，以口頭報告方式發表此項最新數據，並同步分享先前已公布關鍵性數
據。
本次發表的次要療效數據，重點揭露了評估有毒代謝物雙維甲酸(bisretinoids)累積的重
要指標－定量自發熒光(quantitative autofluorescence, qAF)分析結果。受試者接受Tinl
arebant治療於第25個月時，其qAF數值相較基線維持穩定，僅微幅下降約2%；相較之下，安
慰劑組則較基線增加約20%，展現試驗組與安慰劑組呈現顯著差異。
SRS會中亦同步重申DRAGON試驗先前已公布的關鍵性數據。該試驗共納入104名青少年STGD
1受試者，涵蓋美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國大陸、香港、台灣及澳
洲等11個地區，並採隨機分配，安慰劑對照(2:1)研究。該試驗透過眼底自發熒光成像技術(
FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，結果顯示，與安慰劑組相比，試驗組病灶增長速度顯著且
具臨床意義地降低了35.7%，成功達成主要療效指標。此外，Tinlarebant在整個試驗期間均
展現良好的耐受性。
