《興櫃股》安立璽榮今年將申請台灣創新板上市
【時報記者郭鴻慧台北報導】安立璽榮(7871)2026(今)年正式遞件申請登錄台灣創新板(TIB
)上市。董事長陳泓愷博士生技展期間,針對阿茲海默症新藥Enrupatinib(EI-1071)臨床二期
關鍵期中數據發表專題報告時指出,降低神經發炎已成為新一代阿茲海默症藥物開發的核心
焦點。公司開發的Enrupatinib作為一種口服且具穿透腦部能力的CSF-1R抑制劑,透過精準調
控微膠細胞,使其恢復原本的保護功能,從上游徹底阻斷大腦發炎風暴。在臨床二期試驗中
展現降低神經發炎生物標誌的潛力,並進一步支持其調控微膠細胞活性的藥理作用。
陳泓愷出,近年科學界逐漸意識到,即便清除了大腦中的類澱粉蛋白,若神經發炎的「微
環境」沒有改變,神經細胞依然會持續受損。在病變過程中,大腦中的微膠細胞(Microgli
a)會過度活化,從原本清除廢物的「清道夫」轉變為釋放發炎因子的「破壞者」,不僅使異
常蛋白蔓延,更直接造成神經細胞死亡,進一步加速認知功能退化的臨床病程。因此,降低
神經發炎已成為新一代阿茲海默症藥物開發的核心焦點。
安立璽榮開發的Enrupatinib臨床二期試驗採用最先進的腦部神經炎症影像技術(TSPO-PET
Imaging)來測量患者用藥前後神經發炎的變化。陳泓愷出,期中數據顯示,在生物標誌物篩
選的精準分組中,反應率高達80%,且在與疾病相關的腦區中神經發炎訊號平均下降超過30%
。Enrupatinib也成為全球首個以腦部神經發炎影像技術展現藥物治療相關反應的阿茲海默症
抗發炎試驗新藥,具有劃時代的創新意義。
本次期中分析中值得一提的是,臨床數據顯示,首例受試者在接受治療後,不僅大腦深層
神經發炎影像訊號顯著下降,各項探索性認知與功能評估更呈現了罕見的「逆勢改善」。其
中MMSE(簡易智能狀態檢查)分數大幅增加8分。臨床實務上,未接受治療的阿茲海默症患者,
其MMSE分數通常以每年2~4分的速度不可逆地衰退。因此,此認知功能評估量表中出現改善趨
勢,在臨床上是罕見且深具意義的進步。
在真實世界中,這意味著患者在記憶、定向力等核心認知上獲實質恢復,有望從嚴重失智
回退至較輕微狀態。病患可能因此重新認出親人的臉龐、恢復基本的生活自理能力,甚至重
新參與家庭對話。這不僅是病患生命尊嚴的重大挽回,更能巨幅減輕家屬長期面臨的心理折
磨與沉重的實質照護成本。因此安立璽榮也更積極規劃推進後續大規模試驗,來進一步確認
上述案例結果,以期未來能夠為廣大患者提供更好的治療方案。
安全性上,相較現行抗體藥物恐伴隨腦水腫或微出血風險及靜脈輸注不便,口服Enrupati
nib試驗期間也呈現出優異的安全性與耐受性。陳泓愷透過進一步解析在探索性認知功能測試
中呈現正向改善的臨床案例,引發學者與產業專家的廣泛討論,並為「透過適時調控神經發
炎,有機會影響疾病進程與神經功能表現」的前瞻科學推論提供了初步臨床觀察依據。
陳泓愷總結時強調,Enrupatinib的臨床發現,證實了神經發炎調控作為疾病修飾治療的可
行性,並可作為現有抑制類澱粉蛋白或 Tau 蛋白療法的重要互補途徑。