《生醫股》共信-KY多引擎助攻 下半年營運看俏
2026/05/26 17:14
【時報記者郭鴻慧台北報導】共信-KY(6617)今(26)下午舉行法說會，總經理林懋元表示，旗
下肺癌新藥普羅仙安(PTS302)在完成中國大陸營銷策略優化後，下半年將迎來強勢成長動能
；PTS302也正加速中國大陸以外的國際市場授權，並已向多國遞交新藥上市許可申請(NDA)。
其他核心產品線方面，兩項重要專案肝癌新藥與寵物癌症新藥刻正進行中，其中肝癌新藥
PTS100即將完成台灣二期臨床收案，並規劃推進三期臨床試驗及全球市場授權；此外，下半
年預計啟動多項新藥的中後期臨床試驗。至於寵物癌症新藥則已進入最後審批階段，一旦順
利取證，將迅速切入龐大的寵物醫療市場。在多重引擎驅動下，樂觀看待今年營運表現將優
於去年。
在中國大陸市場拓展方面，肺癌新藥PTS302在中國大陸的曾使用醫院已達310家，銷量穩步
增長，帶動今年前4月合併營收達1,286萬元，年增15.9%。為加速成長動能，共信-KY近期推
行兩大關鍵策略：針對代理商通路的汰弱留強精實調整，以提升銷售效率；以及透過代理商
積極與保險公司洽談合作，開發客製化保險產品，採取「普羅仙安治療方案＋商保」的創新
支付模式，大幅減輕患者自費壓力，進而加速醫院准入與滲透率。預期下半年起，中國大陸
市場的銷售將展現爆發性成長。
針對PTS302的國際授權進度，共信-KY表示，目前已成功授權至北非的摩洛哥、阿爾及利亞
，以及東南亞的馬來西亞、新加坡等市場，近期也完成摩、阿兩國的上市許可(NDA)遞交，並
預計第三季將接續向馬來西亞、菲律賓提出申請，加速完善PTS302的全球藥證布局。
其他開發中新藥產品方面，治療中晚期原發性肝癌新藥PTS100的台灣二期臨床試驗，預計
召收26位經動脈栓塞治療失敗且不適用標靶藥物的肝癌患者，目前已有25位患者入主受試，
成功療效數已超過臨床目標，預計於今年5月順利完成收案。隨後將進行數據分析與整理，後
期將在台灣及日本等亞太地區推進三期臨床。
此外，為極大化PTS技術平台的商業價值，下半年也將提交治療惡性胸腔積液新藥PTS500的
台灣及美國多國多中心二/三期臨床申請，以及治療罕見疾病腺樣囊性癌(ACC)新藥PTS-02的
美國二期臨床試驗申請。
共信-KY表示，PTS-02已取得美國FDA孤兒藥資格認定，並於今年初完成與FDA的藥品製造品
質諮詢會議。FDA原則同意共信在美國完成二期臨床試驗後，即可直接提交藥證申請(NDA)。
這項法規面的重大進展將大幅縮短上市時程、節省研發資金。目前公司已成立美國子公司，
全力主導該項臨床試驗的推進。
