《生醫股》順藥LT3001探索性臨床試驗 通過衛福部食藥署審核
【時報-台北電】順藥(6535)公告LT3001治療急性缺血性腦中風之新成份新藥,多劑量給藥之
作用機轉探索性臨床試驗,通過台灣衛生福利部食品藥物管理署審核。
LT3001適應症為治療急性缺血性腦中風。預計一年內完成本探索性臨床試驗收案,惟實際
時程將依執行進度調整。
每年全球約有1,500萬~1,700萬人罹患腦中風,其中80%為缺血性中風,目前唯一治療急性
缺血性中風的藥物是血栓溶劑(rt-PA),惟其造成出血的風險大及用藥時間窗的限制,故僅約
3%~5%急性缺血性中風病患接受急性溶栓治療。除血栓溶劑外,動脈導管取栓術為病患另一治
療選擇,但其臨床效果有限。LT3001若能突破現有藥物的安全性限制,即可在中風後24小時
內、單獨或結合機械取栓給藥,藥品市場潛力將高達106億美元。
順藥於108年與上海醫藥集團股份有限公司(簡稱上海醫藥)簽訂LT3001急性缺血性腦中風中
國大陸授權合約,上海醫藥獲得本產品於中國大陸的獨家開發銷售權利,於中國大陸進行開
發、生產、註冊及銷售推廣活動。日後公司若簽訂LT3001其它地區之授權合約,將依上海醫
藥LT3001於中國大陸之開發期程支付3%~10%之分潤予上海醫藥。
另依據與發明人之協議,未來技術成功對外授權時須支付授權金額之5%予發明人。(編輯
:沈培華)