《興櫃股》基米一次通過9項LDTs認證 搶攻全球基因檢測市場
2025/11/17 17:03
【時報記者郭鴻慧台北報導】基米(4195)今(17)日表示，旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後
等多項LDTs列冊檢測項目，已於近期一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查，新取得9項
LDTs核准，使基米LDTs認證數量快速提升至10項，於次世代高階基因檢測布局再創重大里程
碑。
基米指出，相較目前市場上應用領域僅能聚焦於蛋白質編碼區、涵蓋度僅約1%～2%的WES(
外顯子定序)，公司領先業界完整導入涵蓋全基因組訊息的WGS(全基因組定序)，不但資料深
度與解析度更完整、更能一次檢測即篩檢數百個基因，於罕見疾病與多項遺傳代謝疾病等臨
床應用層面廣，皆具顯著優勢。基米近期獲TFDA通過的癌精準523癌症基因檢測(血液)、癌必
立523癌症基因檢測(組織)、安護你癌症基因檢測、全知域全外顯子(WES)檢測、全能域全基
因體(WGS)檢測、FMR1基因檢測、SMN基因檢測、MPN基因檢測與UGT1A1基因檢測等9項LDTs檢
測項目，採次世代定序(NGS)與單基因位點定序技術，針對癌症腫瘤醫學領域，包括單基因、
BRCA基因及多基因的變異，以及癌症用藥指引等進行全面篩檢。
基米強調，此些核心產品線鎖定高價值、高成長的癌症腫瘤醫學領域精準用藥與診斷，近
年來WGS全基因體已成NGS檢測技術的最高檢測標準，公司能取得全能域全基因體(WGS)檢測認
證(共629個關鍵基因)，更是業界最高標準，並提供與健保補助方向一致的多面相檢測選擇，
協助落實癌症治療精準用藥的政策美意，減輕國人經濟負擔。
基米在定序領域，是國內第一家取得TAF實驗室認證的生技公司，於2023年跨足實驗室自行
研發檢驗技術(LDTs)領域，同步發展自有品牌檢測服務，目前累計取得10項LDTs認證檢測項
目，包括遺傳代謝與罕見疾病基因檢測、產前及新生兒染色體與基因變異檢測、癌症篩檢、
診斷、治療及預後基因檢測，以及抗癌瘤藥物伴隨檢測、藥物不良反應或藥物代謝基因檢測
等，持續擴大臨床檢測業務板塊，搶攻NGS高階檢測市場商機。
