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《興櫃股》漢康-KY年底前申請創新板上市 力拚明年H1掛牌
2025/10/15 17:11

【時報記者郭鴻慧台北報導】專注抗癌創新藥物開發的漢康-KY(7827)今(15)日舉行法說會時
指出,規劃今年底前送件申請創新板上市,爭取明年上半年掛牌。董事長劉世高表示,今年
完成多項重大營運里程碑,包括抗癌融合蛋白新藥HCB101啟動一b/二a期試驗收案、實現HCB
101首次對外授權,以及完成股票登錄興櫃。

漢康-KY將繼續推進主力產品HCB101及旗下候選新藥的臨床試驗、除此之外,在研發上,候
選新藥不僅布局腫瘤新藥,本次也公布另一大領域-自體免疫,未來也將進入臨床試驗,而全
球及區域授權也有進展。

HCB101是具高度專一性的第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,也是靶向CD47同類最佳的抗
癌生物藥,具廣譜抗癌潛力,正持續進行全球多中心的聯合療法一b/二a期臨床試驗收案,採
開放式設計,目前已有多個二期臨床適應症的數據觀察到療效潛力。

其中,在中國大陸三甲醫院收治的23名三陰性乳癌與胃癌病患,以及台灣醫院的3名結直腸
癌患者,經治療後的腫瘤皆普遍受到控制(SD;7例),甚至有顯著縮小(PR;9例)。尤其在中
劑量(5-8mg/kg)治療二線胃癌組別的客觀應答率(ORR)近乎90%,代表將近所有病患在接受治
療後的腫瘤體積縮小(6/7例),且大多隨著療程越久,腫瘤持續縮小。

劉世高表示,這項突破性效療數據令人振奮,HCB101有機會成為胃癌二線治療的新標竿。
由於現行胃癌二線標準治療的效果極差,ORR僅26.5%,五年內存活率甚低,且未來復發後的
生存期普遍不到一年。因此,公司將優先發展胃癌二線用藥以滿足巨大的臨床醫療需求,而
在取得胃癌二期的ORR、PFS(腫瘤無惡化期)、OS(存活期)等試驗數據後,將展開除已授權外
的全球及區域合作洽談,並預計在2026年第2~3季進行臨床試驗結果分析。

HCB101在今年6月完成首次對外授權,將中國大陸、香港、澳門、東南亞特定國家等地區市
場的獨家商業化權利授予上海復宏漢霖,簽約金1,000萬美元(新台幣3.12億元)已入帳並認列
在9月營收,是帶動漢康-KY今年9月及前三季營收創歷史新高的主因,後續依照合約可再收取
高達1.92億美元的產品開發里程金與銷售里程金,而當HCB101順利上市銷售後,將享有一定
比例的銷售分潤。


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