《生醫股》國光生再獲巴西GMP認證 南半球流感領證跨大步
2025/08/26 16:51
【時報記者郭鴻慧台北報導】國光生(4142)今(26)日宣布，已接獲巴西衛生部(ANVISA)正式
通知取得GMP認證。國光生技表示，拿到此一認證顯示流感疫苗巴西藥證進度再往前邁進一大
步，2026年底將取得巴西流感疫苗藥證，可望正式進軍南半球市場。
這是國光生技第二次獲巴西GMP查廠認證，第一次取得GMP認證在2017年，因國際合作生產
賽諾菲疫苗首次接受ANVISA查核，並以優異成績取得GMP認證。今年的GMP查核則是因應國光
生技在2023年底於巴西送件申請四價流感疫苗藥證，巴西官方今年六月派出查核團隊進駐國
光潭子廠區，實地查核流感疫苗生產流程，查廠順利完成，並於8月25日由ANVISA發出GMP認
證。
國光生技表示，再次通過巴西查廠取得GMP認證，不但是對國產疫苗品質的肯定，也顯示國
光流感疫苗在巴西領證的進度往前邁進一大步，國光仍預計26年底可望取得巴西流感疫苗藥
證，不但能讓目前只生產北半球流感疫苗的國光流感廠產能可充分運用，也能讓台灣生產製
造的國光流感疫苗進入南半球市場，尤其巴西是南半球人口最多、疫苗推廣的重點國家，流
感疫苗進入巴西市場對於插旗南半球流感市場具有指標性意義。
國光生技目前積極在巴西尋求合作方，進行南半球流感疫苗業務推廣，國光生技指出，目
前已盯緊今年9月底WHO即將公佈的南半球流感病毒株，最快將於明年底啟動南半球流感疫苗
商業批次生產，可望於2027年開始讓流感廠量能充分運用，並同步貢獻公司營收。
