《興櫃股》普生三箭齊發 多項化學發光試劑取得TFDA認證
2025/08/08 13:06
【時報-台北電】普生（4117）宣布，旗下化學發光免疫分析（CLIA）技術平台業務陸續獲斬
，繼全自動化學發光免疫分析儀器取得台灣 TFDA 醫療器材專案製造核准許可批准及醫療器
材許可證，近日更取得5項化學發光試劑 TFDA 醫療器材許可證，並積極推進20項相關試劑送
件申請。目前已有醫院開始進行測試階段，並與台灣地區三家檢驗所展開合作，也與多家地
區醫院與檢驗所洽談中，有助擴大精準醫療業務動能。
此外，普生旗下GBC AIO 全自動整合式檢測設備可靈活應用且整合DNA／RNA核酸萃取、擴
增、數據分析功能於一體的全自動分子診斷平台，操作時間1-2小時即可同時執行最多16組樣
品檢測，可支援檢體採集、原檢體管直接上機檢測；目前已握有AIO全自動整合式檢測設備接
單實績，近日通過QMS製造擴項審查階段，有機會於下半年進一步取得醫療器材專案製造核准
許可批准，有利逐步擴大國內外通路推展。
普生表示，上半年營運受惠旗下 ELISA 血清抗體試劑產品訂單拉貨需求、醫學檢驗服務持
續保持一定水準，加上自有品牌「oh care 歐克威爾」實體、線上知名通路合作業務模式，
帶動台灣、美國等市場良好銷售表現。
下半年隨著化學發光免疫分析（CLIA）技術平台業務報喜，拓展 AIO 全自動整合式檢測設
備業務接單，以及與保險通路合作導入檢測服務等三箭齊發，整體營運表現可望優於上半年
。
另為厚植精準醫療市場業務利基，普生將與富邦產險推出創新型癌症風險檢測保單服務，
將旗下血液循環腫瘤細胞（myCTC）檢測、甲狀腺功能與甲狀腺癌檢測、及肝癌、肝炎、肝纖
維化等全方位肝功能檢測項目納入富邦產險即將推出之癌症風險保障型商品中，預計下半年
推出多張新保單商品，有助提升精準醫療市場滲透率。（新聞來源：工商即時 彭暄貽）
