《興櫃股》雙技術平台將進入收穫期 巨生醫總座:今年是關鍵轉捩點
【時報記者郭鴻慧台北報導】巨生醫(6827)MRI顯影劑 MPB-1523今年底將提出第三期臨床試
驗的Pre-IND申請,預期將在2028年正式申請505(b)(1)藥證,MPB-1734也會在2028年提出50
5(b)(2)藥證申請,總經理許源宏博士表示,公司已建立涵蓋505(b)(1)與505(b)(2)的雙技術
平台,透過聚焦影像診斷與抗癌治療新劑型,提供全球醫療未滿足的需求。經過十年研發與
臨床驗證,今年將是公司邁入收穫期的關鍵轉捩點。
巨生醫MPB-1523為全球僅有的兩款肝特異性顯影劑之一,採用獨特的聚乙二醇化氧化鐵奈
米粒子技術,透過肝臟庫普弗細胞(Kupffer cell)攝取差異,有效分辨肝臟惡性腫瘤,臨床
2期試驗顯影對比度明顯優於市售的Primovist。MPB-1523不僅適用於腎功能不佳的病患與原
發性肝細胞癌(HCC)診斷,亦拓展至轉移性肝癌、門靜脈侵犯顯影、癌前病變監測等應用場景
,顯示強大臨床價值。
巨生醫指出,MPB-1734以抗癌藥去癌達(Jevtana)開發505(b)(2)新劑型新藥的Tween-80 f
ree新劑型,適用於攝護腺癌與頭頸癌,得利於奈米微胞的技術將有機會免除臨床2/3期試驗
,以生物相等性試驗取得505(b)(2)藥證,巨生醫目前已搜尋出使用Tween-80的候選藥物,將
安排執行動物試驗確認後續開發規劃。
巨生醫執行長王先知博士表示,巨生醫旗下多項產品已邁入臨床3期或生物相等性試驗,產
品具有相當好的授權潛力,MPB-1523未來應用範圍可擴至原發性及轉移性肝癌、癌前病變監
測,MPB-1734與奈米微胞平台則有機會透過Tween-80 free的商業模式快速取得藥證,隨著臨
床3期與生物相等性試驗期將啟動、授權合作明朗化,預期巨生醫將為股東迎來市場價值的黃
金期,成為資本市場中罕見具備「雙平台、多產品線、全球潛力」的新藥開發標的。