《生醫股》共信-KY新藥布局加速 PTS302打入中國200家醫院
2025/07/30 17:04
【時報記者王逸芯台北報導】共信-KY（6617）今（30）日召開法說會，總經理林懋元指出，
下半年營運將聚焦兩大主軸：一是持續擴大旗下新藥PTS302在中國市場的市佔率，二是加速
推動全球取證佈局。此外，公司也積極推進臨床試驗中新藥，當中用於治療惡性犬類黑色素
瘤的新藥，預計最快第三季可望取得台灣藥證，將成為公司首度跨足寵物癌症藥物領域的重
要里程碑。
PTS302為治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞（MAO）的一類新藥，自取得中國藥證以來，截至6
月底，已進入超過200家中國三甲與大型醫院，出貨量穩定成長，成為推升公司上半年營收的
主力。共信-KY上半年合併營收達新台幣1,637萬元，年增7.61%。公司將評估PTS302納入中國
醫保或集採機制，同時規劃新增適應症的研發，提升藥品經濟效益。
在海外拓展方面，PTS302已完成馬來西亞與台灣的授權合作。林懋元說明，未來將採雙軌
策略加速全球取證進程：一是針對可憑中國藥證申請上市的市場如俄羅斯、非洲與部分東南
亞國家，與當地藥廠合作快速導入；二是對需補齊完整藥學與臨床資料的市場，如台灣、美
國與部分東南亞國家，預計在台完成藥學研究後，視情況啟動橋接性臨床試驗。
除現有產品外，公司多項研發中新藥亦進展順利。治療罕病腺樣囊性癌新藥PTS-02已獲美
國FDA核發孤兒藥資格，並完成製程品質相關諮詢，FDA原則上同意於美國完成第二期臨床試
驗後申請藥證。為加速推動進程，公司已在美設立子公司，預計下半年提出試驗申請。
針對惡性胸腔積液新藥PTS500，公司透過台北榮總完成2022至2024年回顧性臨床研究，顯
示該藥對抑制胸腔積液成效明確，並已在今年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）發表論文，規
劃申請台美等地進行二/三期多中心臨床試驗。
林懋元表示，PTS系列新藥皆源自公司核心技術「微創靶向腫瘤消融」，屬於小分子化學消
融藥物，藉由影像導引精準注射至腫瘤病灶，造成腫瘤壞死，達成局部治療效果，副作用低
，適用於頭頸癌、乳癌、肺癌、肝癌等多種實體腫瘤。
此外，公司也緊跟AI應用趨勢，與美國兩家大型醫療器械公司合作，探索結合AI導航與微
創靶向消融治療的技術，盼開發出更高效與精準的癌症療法。
根據日商環球有限公司（GII）統計，2023年全球腫瘤藥物市場規模約為1,784億美元，預
計至2032年將成長至3,511億美元，年複合成長率達7.81%，展現龐大市場潛力。
