《興櫃股》心誠鎂創新呼吸偵測啟動霧化器獲美國FDA核可
2025/07/29 13:37
【時報記者王逸芯台北報導】專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂（6934）宣布，旗下
呼吸偵測啟動霧化器AdheResp已正式獲得美國FDA 510(k) 核准，成為全球首款獲得FDA認證
、內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器，同時也是目前唯一具備量產能力、可支援藥廠投入
臨床試驗的先進霧化裝置。
AdheResp採用心誠鎂自有的適應性呼吸驅動技術平台，整合多項國際藥廠高度期待的專利
技術，能依據病患每次呼吸節奏，自動調整霧化時機，在吸氣階段釋放藥物，有助於提升藥
效並減少藥物浪費。其無加熱設計，也特別適合遞送對溫度敏感的昂貴生物製劑，如 mRNA或
抗體藥物，有助於維持藥物活性並提升治療成效。
心誠鎂表示，透過創新與專利保護的霧化技術平台，公司能為吸入式治療藥物開發提供高
品質且具客製化的裝置服務。此次AdheResp通過FDA 510(k)核准，不僅強化藥廠對其技術的
信心，更有助縮短新藥開發時程，為藥廠創造市場競爭力，也提供病患更有效且便利的治療
選項。
心誠鎂創辦人暨董事長鄭傑升表示：「取得FDA核准是公司重要的里程碑，展現我們持續投
入研發、為藥廠提供創新解決方案的成果，也奠定心誠鎂在全球吸入式藥械合一CDMO市場的
領航地位。」未來公司將持續拓展與國際藥廠的合作，推動營運成長。
