《生醫股》順藥尿毒搔癢症新藥LT5001獲台灣專利
2021/06/11 16:51

【時報記者郭鴻慧台北報導】順藥(6535)旗下尿毒搔癢症新藥LT5001取得台灣劑型專利,專
利權期至2039年,保護範圍為LT5001劑型本身與其他衍生外用劑型,台灣是LT5001第一個取
得專利的國家。順藥LT5001劑型專利全球佈局完善,現已申請16國專利,其中包含中國、美
國、歐洲、日本、韓國、澳洲、俄羅斯等主要市場,另有其他國家的專利正在審查中。

尿毒搔癢症具有強烈的「未被滿足的醫療需求」(unmet medical needs),以全球最大醫藥
市場美國為例,據美國腎臟協會所做的最新統計,全美約有3,700萬慢性腎臟病患者,在201
8年就有55萬人需要洗腎,其中約有4成的洗腎病友飽受中度至重度不等的尿毒搔癢所苦。尿
毒搔癢症病患人數眾多,全球超過300萬人,若LT5001日後成功上市,將可望造福廣大病友。

LT5001為順藥自行開發的尿毒搔癢症新藥,且為全球首創的外用劑型。本產品具有專利技
術保護,可針對分布於皮膚周邊的鴉片類受體進行作用,抑制搔癢訊號的產生與傳遞,達到
止癢效果。動物試驗已證明透過皮膚塗抹給藥,動物血中藥物濃度極低,可預期經人體皮膚
外用塗抹後,有效成分被吸收進入全身循環,較不易產生中樞神經副作用,相較針劑或口服
藥物的安全性更高,且不會對透析患者的腎臟功能增加額外負擔。

LT5001在台灣進行一期併二期的人體臨床試驗,並於2021年第二季完成病人評估及收案,
最快將於今年第三季取得分析結果。若解盲結果之安全性指標達標,將立即啟動二期臨床試
驗,並進一步驗證LT5001於洗腎患者的療效。目前全球僅日本與韓國有尿毒搔癢適應症之藥
物核准上市,且未有任何外用劑型相關競品,若LT5001成功上市,預計全球有將近26-36億美
金的市場規模。