《生醫股》藥華藥新藥P1101 瑞士與列支敦斯登上市
2020/09/16 16:57
【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)在歐洲瑞
士與列支敦斯登上市，治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera，PV)。因列支敦
斯登與瑞士歷史淵源悠久、地緣政治關係均十分緊密，藥華藥此次獲列支敦斯登上市許可也
完整了Ropeginterferon alfa-2b於瑞士全域銷售的整體佈局。
真性紅血球增多症係為早期血癌，也是骨髓基因病變，Ropeginterferon alfa-2b三年臨床
數據顯示可以治癒PV。PV屬罕見疾病，因此藥價可以相對高；又因病人在適應使用Ropegint
erferon alfa-2b後，為增加療效，需使用達500mcg(μg)/0.5ml劑量，等於兩倍藥價。法人
指出，瑞士與列支敦斯登PV病人數合計約2,000餘人，患者每人每年費用約10餘萬歐元，Rop
eginterferon alfa-2b在瑞士與列支敦斯登上市銷售即上看數億歐元市場。藥華藥之歐洲合
作夥伴與OrPha Swiss公司合作，推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士及列支敦斯登進行藥
證的申請與銷售，Ropeginterferon alfa-2b於上述兩國上市也將為藥華藥帶來除出貨藥品收
入外的另一波權利金收入。
Ropeginterferon alfa-2b是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥，並已
在近半數歐盟國家及其他歐洲國家上市銷售，包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克
、瑞典等國，現也於非歐盟國之瑞士上市，均取得較高藥價。隨著歐洲的上市國增加與藥價
核准，未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b在歐洲的市場。