《生醫股》藥華藥新藥P1101 瑞士與列支敦斯登上市
2020/09/16 16:57

【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)在歐洲瑞
士與列支敦斯登上市,治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)。因列支敦
斯登與瑞士歷史淵源悠久、地緣政治關係均十分緊密,藥華藥此次獲列支敦斯登上市許可也
完整了Ropeginterferon alfa-2b於瑞士全域銷售的整體佈局。

真性紅血球增多症係為早期血癌,也是骨髓基因病變,Ropeginterferon alfa-2b三年臨床
數據顯示可以治癒PV。PV屬罕見疾病,因此藥價可以相對高;又因病人在適應使用Ropegint
erferon alfa-2b後,為增加療效,需使用達500mcg(μg)/0.5ml劑量,等於兩倍藥價。法人
指出,瑞士與列支敦斯登PV病人數合計約2,000餘人,患者每人每年費用約10餘萬歐元,Rop
eginterferon alfa-2b在瑞士與列支敦斯登上市銷售即上看數億歐元市場。藥華藥之歐洲合
作夥伴與OrPha Swiss公司合作,推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士及列支敦斯登進行藥
證的申請與銷售,Ropeginterferon alfa-2b於上述兩國上市也將為藥華藥帶來除出貨藥品收
入外的另一波權利金收入。

Ropeginterferon alfa-2b是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,並已
在近半數歐盟國家及其他歐洲國家上市銷售,包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克
、瑞典等國,現也於非歐盟國之瑞士上市,均取得較高藥價。隨著歐洲的上市國增加與藥價
核准,未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b在歐洲的市場。