《興櫃股》泰宗CatCHimera(凱玫樂)檢測平台 獲FDA「突破性醫材認定」
2026/03/17 17:12
【時報-台北電】泰宗(4169)CatCHimera(凱玫樂)檢測平台，獲得美國食品藥物管理局（FDA
）授予「突破性醫材認定」（Breakthrough Device Designation, BDD）。
泰宗公司今接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，授予CatCHimera(凱玫樂)檢測平台「突
破性醫材認定」（Breakthrough Device Designation, BDD）認定。
CatCHimera(凱玫樂)檢測平台，以循環腫瘤DNA (ctDNA)作為腫瘤標記，利用次世代定序技
術（NGS），檢測受檢者肝癌中特有的B型肝炎病毒DNA嵌合序列，搭配微滴式數位核酸偵測技
術（ddPCR），可於手術後抽血檢測殘餘腫瘤存在。肝癌在手術切除後5年內復發的機率高達
5至7成，藉由定期追蹤檢測殘餘腫瘤，可幫助醫師評估肝癌患者手術後的追蹤及治療計畫，
將有機會增加患者肝癌手術後的整體存活率。（編輯：沈培華）
