《生醫股》漢達癌症新藥HND-039登ASCO國際舞台 拚今年7月拿藥證
2026/03/02 09:26
【時報記者郭鴻慧台北報導】漢達生技(6620)癌症新藥HND-039臨床數據及分析已獲ASCO(美
國臨床腫瘤學會)泌尿生殖腫瘤研討會接受(ASCO Genitourinary Cancers Symposium)，已於
今年2月28日於美國舊金山研討會的壁報展示區(Poster Session)正式對外發表。
漢達表示，HND-039是漢達2026年的重磅藥品，若後續藥證審查進度順利，2026(今)年7月
可望順利取得藥證。這是漢達癌症藥物首度在ASCO相關國際權威學術會議中亮相，不僅大幅
提升HND-039的國際知名度，更為其未來取證後的全球商業推廣奠定堅實基礎，市場預期這將
為漢達帶來強大的品牌效應，並實質挹注未來的股東權益與營運動能。
HND-039是一種多靶點的癌症治療藥物，旨在改退對照藥物Cabozantinib。原廠Cabozanti
nib藥品適應症可用於治療腎細胞癌、肝細胞癌等，目前原廠Cabozantinib藥物在臨床實用性
上受到顯著的個體間藥物動力學(PK)變異性所限制，這可能導致部分病人體內藥物濃度超越
安全閾值，進而成為超過75%的臨床病患治療中斷的關鍵因素之一。
漢達在一項臨床生物相等性試驗中，將HND-039與對照藥物進行比較。結果顯示兩款藥物具
有生體相等性，且HND-039成功將對照藥物高達41.4%的個體間變異性大幅降低至24.6%。漢達
針對HND-039進行的食物影響試驗顯示，在空腹與進食條件下的藥物總吸收量極為相似(AUC
比值為 99.2%)，證實藥物吸收不受食物干擾，相較對照藥物不可與食物併用，HND-039可望
提升患者的用藥便利性及順從性。此外，漢達針對2,000名虛擬腎細胞癌病患進行了臨床結果
電腦模擬，以預測在 180 天內因藥物暴露量相關的毒性而導致治療中斷的風險。模擬結果預
測HND-039能有效提升耐受性，並維持治療的連續性。
模擬研究結果預測：1.HND-039相較對照藥物可大幅降低副作用的風險比率(Hazard Ratio
)超過5~6成，副作用包括手足症候群、腹瀉、高血壓、疲勞/無力等；2.相較於對照藥物，預
估使用HND-039可減少高達70%的劑量調整(Dose Modifications)，藉由降低治療中斷的發生
率，進而提升癌症病患治療的連續性。
