《生醫股》逸達傳喜訊 股價逆勢揚升
【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)Casppian三期臨床試驗獲得獨立資料監察委員會(D
SMB)第四次正面的安全性審查結果。DSMB建議逸達依原計畫繼續執行試驗,無需進行任何修
改。今(5)日無畏台股重挫逾300點,多頭攻勢強勁,股價最高曾衝至88.2元,逆勢揚升逾2.
5%。
逸達指出,Casppian三期試驗為一項開放標籤、多國多中心臨床試驗,旨在評估Leuproli
de(FP-001)42毫克緩釋劑型在兒童中樞性(促性腺激素依賴型)性早熟(CPP)患者中的療效、
安全性及藥代動力學。
逸達的Leuprolide 42毫克注射乳劑(商品名CAMCEVI)目前已獲准用於治療晚期前列腺癌成
人患者,並在該族群中展現出正向的療效與安全性結果,具有統計顯著的治療效果。
逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,有了DSMB這一關鍵肯定,逸達正全力以赴致力為CPP兒童
增加現有的治療選擇。這股動能驅動逸達準備邁向下一階段的法規監管申請,讓突破性的新
治療選項更接近實現。
逸達醫務長李怡聖表示,這項建議不僅是一個里程碑,更驗證於開發強效且耐受性良好的
潛在替代療法的堅定承諾。這強化了長效型GnRH徹底改善CPP患者治療旅程的希望。逸達將秉
持科學嚴謹性、病患安全及倫理誠信的核心原則,繼續推進這項關鍵試驗。