《產業》智合全球首創標靶抗體BGM-2121 啟動美、台一期臨床試驗
2025/12/01 16:35
【時報記者郭鴻慧台北報導】智合董事長暨執行長黃崇仁醫學博士今(1)日宣布，公司自主研
發、全球首創PTHrP(副甲狀腺素相關蛋白)的標靶單株抗體新藥BGM-2121，已獲美國FDA、臺
灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗，並同步展開人體試驗委員會(IRB)審查相關作業，加速新藥
全球化推進。
據前臨床研究顯示，細胞與動物模型已驗證BGM-2121具三大臨床價值：抗腫瘤(抑制增生、
降低轉移)、抗高血鈣(降低急症處置與住院需求)、抗惡病質(改善肌肉與脂肪流失)，且食蟹
猴GLP毒理試驗亦顯示良好耐受度，支持BGM-2121啟動人體試驗。
由於全球目前仍缺乏真正針對「疾病上游驅動因子」的機制型新藥，晚期實體腫瘤已成為
藥物開發規模巨大卻長期未被滿足的藍海市場。黃崇仁強調，智合此次的技術突破，在競爭
激烈的腫瘤治療領域中，成功找出一個全新的切入點。
智合表示，PTHrP作為PTH1R的配體，在多種高致死率實體癌中異常高表現，會促進腫瘤細
胞增生、侵襲與轉移，改變腫瘤微環境抑制免疫反應，並引發惡性高血鈣及惡病質(肌肉與脂
肪快速流失)。
但臨床上至今仍無任何直接針對PTHrP的治療藥物，主因在於它屬於疾病的「上游驅動分子
」，需精準阻斷而不能影響正常生理，而多數公司過去則專注於基因突變與免疫靶點，忽略
該路徑。智合歷經3年研發跨領域技術平台攻克這一高難度瓶頸，領先全球成功推出PTHrP 中
和抗體。
黃崇仁分析，BGM-2121以「配體中和（ligand neutralization）」策略切入，核心技術設
計兼顧精準性與安全性，包括中和過度表達的PTHrP阻斷腫瘤惡化起點，不影響PTH與PTH1R正
常生理作用；適合跨癌種推進，具平台化開發價值潛力。
黃崇仁表示：BGM-2121 的臨床啟動，是標誌智合在全球癌症新藥領域取得技術、臨床與市
場三位一體的突破，也是智合邁向全球腫瘤新藥市場的關鍵起點。
他也強調，未來將持續拓展PTHrP路徑相關的新藥組合，打造跨癌種的產品線模型並啟動國
際授權合作，為公司開啟長期高速成長動能。
