《生醫股》減肥藥臨床三期試驗進度 康霈*更新說明
2025/09/10 13:51
【時報-台北電】針對媒體報導「康霈*執行長凌玉芳昨天法說會中釋出研發的減肥藥臨床三
期試驗表現不好，延後半年開始收案的訊息…」，康霈*(6919)今日澄清表示，公司於114年
9月9日法人說明會說中針對目前臨床進度時程更新之正確說明如下：
(1)在Phase 3中使用的AFRS，皆是依照FDA法規要求開發並完成確效。
(2)FDA對CBL-514 擬定適應症、三期試驗設計、產品安全性與療效均無疑慮，FDA並未禁止
公司啟動三期收案，僅建議修改將受試者自評量表（PR-AFRS）表達方式，用更淺顯易懂的方
式讓受試者更好判讀，以減少誤判。
康霈*強調：「我們選擇採納FDA的建議，重視品質、謹慎，而非只求快速完成，主動將三
期收案延後半年，以完成量表優化，可以更加確信完成SUPREME-01與SUPREME-02兩項樞紐三
期後，CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。」
康霈*(6919)表示，公司之新藥產品CBL-514用於減少皮下脂肪（局部減脂）適應症的兩項
樞紐三期試驗目前皆尚在準備收案階段，並無臨床試驗表現不好而延後收案的問題，與媒體
報導中之內容完全不符，為避免誤導社會大眾視聽，特發佈重訊說明。(編輯：龍彩霖)
