《生醫股》2個月拚出IND！太景*-KY攜Boryung搶攻南韓流感藥市場
2026/04/01 14:39
【時報記者王逸芯台北報導】新藥研發公司太景*-KY（4157）表示，已接獲南韓合作夥伴Bo
ryung Biopharma通知，已正式向主管機關提出流感新藥Pixavir marboxil（BRC-201）口服
膠囊的三期臨床試驗許可申請（IND）。
南韓Boryung Biopharma甫於今年1月與太景簽約，取得Pixavir marboxil在南韓的開發與
銷售權。僅兩個月內，Boryung團隊即完成IND相關籌備並遞交申請，加速布局南韓流感抗病
毒藥物市場。
該臨床試驗為多中心、隨機、雙盲設計，並以奧司他韋（Oseltamivir）作為陽性對照的三
期試驗，主要評估Pixavir用於急性無併發症流感之成人及青少年患者的療效與安全性。主要
評估指標為流感症狀緩解時間，次要指標則包括抗病毒效果、臨床症狀恢復情形及流感併發
症發生率等。
太景董事長黃國龍表示，Pixavir在大中華區臨床數據表現亮眼，不僅已完成三期臨床解盲
，並已於中國上市，顯示其在縮短病程及安全性方面具備競爭優勢。此次南韓合作夥伴正式
遞交三期臨床IND，象徵Pixavir邁入東北亞市場的重要里程碑。公司對Boryung在南韓的開發
與銷售能力具信心，期待順利取得試驗許可並推進臨床進程，提供當地患者更有效且便利的
用藥選擇。
Pixavir marboxil屬於帽依賴性核酸內切(酉每)抑制劑（cap-dependent endonuclease i
nhibitor），可抑制病毒複製過程中的「搶帽機制」。根據先前公告的中國三期臨床數據，
Pixavir在成人及12至18歲青少年族群中療效顯著，可有效縮短症狀緩解時間，且具備一次療
程僅需服藥一次的便利性，安全性與耐受性表現良好，尤以青少年族群效果更為突出。
除本次於南韓申請的成人及青少年三期試驗外，太景亦持續推進Pixavir的完整產品布局。
針對未滿12歲幼兒與兒童的小兒劑型三期臨床試驗已進入收案階段，目標進一步確認不同年
齡層的療效與安全性，拓展至全齡族群，以因應季節性流感日益嚴峻的防治需求。
