《生醫股》泰福美國廠擴建完工啟用 TX05 2月下旬試產
【時報記者郭鴻慧台北報導】生物藥品廠商泰福-KY(6541)斥資近3,000萬美元升級美國聖地
牙哥廠區產能擴建工程正式完工啟用,董事長盛保熙指出,本次擴建更新增2座2,000公升一
次性生物反應器、使得整體產能增至9,000公升,並同步建置完整的種子培養系統與先進上下
游GMP製程設備。
盛保熙指出,泰福已在去年底完成旗下自有生物相似藥TX05的FDA補件,預計FDA將於今年
6月底前回覆。公司也規劃於2月下旬透過以自有TX05產品進行2,000公升工程試產,進一步提
升新產能對外承接CDMO商業化專案的競爭力。
泰福指出,升級後的廠區已具備高濃度細胞培養製程能力,可精準對應現代生物製劑日益
複雜的商業化量產需求,象徵公司成功由臨床樣品製造,跨足至「臨床後期無縫銜接商業量
產」的一站式服務平台。
泰福指出,在美國《生物安全法案》推動下、續朝向支持在地製造與供應鏈安全發展,全
球藥廠加速供應鏈在地化,公司可望受惠轉單效益逐步發酵。