《興櫃股》安成生技=EBS新藥二/三期臨床收案完成 今年底可望解盲
2026/04/15 11:31
【時報記者郭鴻慧台北報導】安成生(6610)旗下開發中新藥AC-203用於治療罕見疾病單純型
遺傳性表皮分解性水皰症的全球第二／三期臨床試驗(以下簡稱EBShield或本試驗)，已完成
納入最後一位受試者，完成總共81位受試者收案，目標於2026年底前公布主要療效指標解盲
數據。
本試驗為隨機、雙盲且與安慰劑對照之臨床試驗，試驗期程為40週(含療效指標分析與長期
安全性追蹤)。隨著第81位受試者正式進入臨床程序，安成生技將依計畫確實執行後續臨床與
數據統計作業，並嚴格管控全球各試驗中心之執行品質，以確保臨床數據之完整性與可靠性
。
本試驗預計於2026年年底前完成主要療效指標之評估，並對外公布解盲結果。若本試驗解
盲成功，本公司將立即啟動與美國食品藥物管理局FDA及歐洲藥品管理局EMA的新藥上市前諮
詢會議(Pre-NDA meeting)的準備工作。
安成生技總經理蔡承恩表示，EBShield是一項挑戰性很大的全球性試驗，在美國、歐洲、
亞洲一共19個國家、37個試驗中心同步進行，團隊近三年來竭盡全力、砥礪前行，如今能在
全球順利完成收案，感到非常振奮，並向參與這個試驗的所有醫療團隊、受試者和家屬表達
由衷的感謝。
