《生醫股》FDA按讚！益安泌尿科新品助攻 股價衝回百元大關
2025/10/09 11:19
【時報-台北電】益安生醫（6499）8日晚間公告，其研發的泌尿科醫材 「Urocross Retrie
val Sheath（Prodeon Urethral Sheath System）」 業已獲得美國食品藥物管理局（FDA）
510（k）核准，由於該款產品為公司 Urocross Expander System 系列產品中首款取得FDA許
可之醫材，意味著益安在良性攝護腺肥大（BPH）創新治療領域進入新的里程碑，益安也規畫
在今年第四季正式向美國FDA提交 Urocross Expander System 上市申請，受到此利多激勵，
益安股價直接跳空漲停鎖死，以漲停價101元，成功重返百元俱樂部。
益安於公告中指出，Urocross Retrieval Sheath 為 Urocross Expander System 的配套
取出裝置，設計可與標準軟式膀胱鏡搭配使用，用於植入物放置六個月後的安全取出，亦可
支援泌尿科內視鏡手術，用以治療尿路結石或其他相關疾病，用以作為手術操作通路之建立
。
Urocross Expander System 為 非永久性植入系統，可在低麻醉條件下置入攝護腺尿道區
域，以緩解由BPH引起的下泌尿道症狀，術後六個月再透過 Retrieval Sheath 取出植入物，
避免患者體內長期留存異物，兼顧治療效果與安全性。
根據市場研究機構 Grand View Research 報告，全球BPH治療醫材市場2022年規模達 14.
2億美元，預估2023至2030年間將以複合年成長率8.9％的速度成長。美國市場BPH患者估計達
4,000萬人，隨高齡化趨勢擴大，市場需求可望持續上升。
為提前掌握商機，益安打鐵趁熱規畫於2025年第四季就向美國FDA提交 Urocross Expande
r System上市申請，目前整體研發進度按原規劃進行，未出現延宕情況。（新聞來源：工商
即時 鄭淑芳）
