《興櫃股》鼎晉生技長效A型肉毒桿菌3期臨床完成收案 今年底前解盲
2026/03/16 10:35
【時報記者郭鴻慧台北報導】鼎晉生技(7876)長效型A型肉毒桿菌素OBI-858第三期人體試驗
已成功招募約600名受試者，並正式完成收案工作，將力拼在2026年底前完成解盲，並在202
7年初向台灣TFDA申請藥證，目標在2028年上半年取得生物製劑許可申請(BLA)並在台上市。
鼎晉表示，本次臨床試驗為上市前關鍵的第三期試驗，收案總數達約600位受試者，屬於台
灣醫美產品臨床試驗中最具規模且與國際接軌的研究設計，此次試驗案是在2025年12月中於
台灣開始收案，僅耗時約三個月便達成目標人數，進度明顯優於預期。
鼎晉指出，臨床試驗收案完成後，即進入6個月的療效及安全性觀察期，並準備之後的資料
整理統計分析階段，及規劃藥證申請送件。並同步啟動產品進入市場的商業化準備。一方面
，預計2026年第三季將完成試驗與相關數據收集，力拼在2026年底前完成解盲，並在2027年
初向台灣TFDA申請藥證，目標在2028年上半年取得生物製劑許可申請(BLA)並在台上市。
鼎晉目前將採取授權與經銷雙軌制的銷售模式，積極透過參加國際醫美相關展會，拉高品
牌力以及與國際醫藥公司洽談策略聯盟的機會，也規劃結盟台灣最具規模的醫美診所體系及
通路夥伴合作，包含連鎖醫美診所、專科醫師團隊及醫美產品通路商等，透過策略合作模式
推動產品導入市場，助力未來營運成長動能。
展望2026(今)年，鼎晉指出，台灣醫美市場成熟度高，醫師專業度及臨床案例累積豐富，
是醫美產品建立臨床證據與市場信任度的重要市場之一。而在臨床試驗布局上，目前除了台
灣市場持續推進外，美國也已展開針對醫美皺眉紋適應症第二期(Phase II)人體臨床試驗的
收案準備。
鼎晉今年營運重心亦將擴大全球策略版圖，包含深化國際學術交流、積極參與全球醫美展
會、強化國際醫師端資訊建置與互動等多元布局，以提升品牌在主要市場的能見度，加速產
品上市後於全球市場的滲透與成長動能。
